Contrôle qualité des concentrés d'analyse

AN-D-003

L'hémodialyse est un traitement médical appliqué pour maintenir la vie lorsque les fonctions rénales déclinent et que les capacités de détoxification endogène des reins échouent [ 1 , 2 ]. Les liquides de dialyse (solutions d'hémodialyse), composés d'électrolytes, de tampons et de glucides (glucose) identiques au sang, sont un élément central de ce traitement [ 1 , 3–5 ]. Le gradient de diffusion entre le sang et le liquide de dialyse permet l'élimination des déchets métaboliques et la normalisation de la teneur en électrolytes [ 1 , 2]. Les liquides de dialyse sont préparés en ajoutant à l'eau des concentrés contenant des électrolytes, des glucides et des tampons. Celles-ci exigent les normes les plus élevées de fabrication et de préparation sur site, spécifiées par exemple par la Pharmacopée européenne, ISO 11663, ISO 23500 ou ISO 13958 (pour les concentrés d'hémodialyse) [ 1 , 2 , 4 ]. La spectroscopie d'absorption atomique (AAS) est souvent utilisée à des fins de contrôle de la qualité, mais elle est limitée aux composants cationiques (métalliques) et à un nombre limité d'analytes déterminés simultanément. La chromatographie ionique (CI) est une solution automatisée, rapide et sensible pour quantifier avec précision les composants cationiques et anioniques, y compris l'acétate simultanément. Cette approche globale fait de l'IC une alternative économique aux techniques analytiques traditionnelles pour le contrôle qualité des solutions pharmaceutiques telles que les concentrés d'hémodialyse. La facilité d'utilisation, la précision et les capacités de débit élevé de l'IC augmentent la productivité et répondent aux exigences des laboratoires de routine et de recherche modernes.